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智通財經(jīng)APP獲悉，2月24日，長風(fēng)藥業(yè)(02652)宣布，公司自主研發(fā)的治療肺纖維化的吸入粉霧劑候選藥物 ICF004(化學(xué)藥1類)新藥臨床試驗申請(IND)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式受理。此次IND獲受理，標(biāo)志著公司在創(chuàng)新藥研發(fā)方向邁出關(guān)鍵一步，也體現(xiàn)了公司將高壁壘遞送與制劑平臺能力轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新藥臨床開發(fā)資產(chǎn)的核心能力。
據(jù)了解，ICF004擬用于治療進行性纖維化性間質(zhì)性肺疾病(PF-ILD)，該疾病領(lǐng)域覆蓋特發(fā)性肺纖維化(IPF)及進行性肺纖維化(PPF)等嚴(yán)重威脅患者生存的適應(yīng)癥。錨定PF-ILD未滿足需求，ICF004的研發(fā)邏輯立足于“療效—耐受性”臨床矛盾，在現(xiàn)有治療基礎(chǔ)上探索新的遞送與作用路徑，以期改善治療窗口和患者獲益。
本次IND獲受理，既展現(xiàn)了長風(fēng)藥業(yè)推進創(chuàng)新藥項目開發(fā)的能力，還為公司后續(xù)在呼吸系統(tǒng)及其他治療領(lǐng)域推進創(chuàng)新項目提供方法學(xué)與組織經(jīng)驗，形成了可復(fù)制的研發(fā)范式。在復(fù)雜制劑業(yè)務(wù)視角之外，升維理解公司在精準(zhǔn)遞送技術(shù)、裝置工程與源頭創(chuàng)新臨床轉(zhuǎn)化相結(jié)合方面的中長期能力與潛在價值驅(qū)動因素。
未來，公司將繼續(xù)積極推進ICF004臨床開發(fā)相關(guān)工作，構(gòu)建“高端復(fù)雜試劑+創(chuàng)新藥物”的多層次產(chǎn)品組合布局，并探索將遞送技術(shù)平臺拓展至更廣泛疾病領(lǐng)域的遞送與創(chuàng)新藥開發(fā)機會。
