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智通財經(jīng)APP訊，麗珠集團(000513)(000513.SZ)發(fā)布公告，公司控股附屬公司珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司(“麗珠單抗”)與北京鑫康合生物醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合申報的“重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液”已完成二期臨床試驗，并于近日開展三期臨床試驗。
據(jù)稱，本品能同時靶向同源二聚體IL-17A-A和IL-17F-F，以及異源二聚體IL-17A-F。IL-17A和IL-17F在體內(nèi)以同源二聚體IL-17A-A和IL-17F-F，以及異源二聚體IL-17A-F形式存在。它們主要由T輔助細胞Th17亞群產(chǎn)生，也可由其他T細胞、中性粒細胞和肥大細胞產(chǎn)生。這些二聚體作用于受體IL-17RA及IL-17RC，能促進其他促炎細胞因子(如IL-6、TNFα、IL-1β、IL-20家族細胞因子、GM-CSF)以及效應(yīng)蛋白的表達，并進一步導致中性粒細胞和巨噬細胞以及上皮細胞和成纖維細胞的活化，在許多自身免疫性疾病(如銀屑病等)病理生理學中發(fā)揮重要作用。
本品已完成二期臨床試驗期中分析，研究結(jié)果顯示：本品整體安全性良好，常見不良事件發(fā)生率與同靶點藥物類似，且具有起效快及療效維持時間長等特點。此次擬開展的是一項多中心、隨機、雙盲、陽性對照(司庫奇尤單抗)三期臨床試驗，旨在評估本品對比司庫奇尤單抗(商品名：可善挺)治療中度至重度慢性斑塊狀銀屑病的有效性和安全性。
“重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液”由麗珠單抗與北京鑫康合生物醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合開發(fā)，麗珠單抗已獲得本品銀屑病適應(yīng)癥在全球范圍內(nèi)的開發(fā)、注冊、生產(chǎn)、銷售和分許可的獨占性權(quán)益。
（責任編輯：董萍萍 ）
